ChiCTR1900023028尚未招募早期 1 期
推拿手法结合导引功法干预腰椎间盘突出症方案优化及力学机制研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Oswestry 功能障碍指数
研究概览
简要总结
手法联合导引功法干预腰椎间盘突出症方案优化及规范化；揭示其临床疗效及其对腰部肌群改善力学机制；初步形成推广应用服务平台。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对数据采集者和统计分析者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合腰椎间盘突出症诊断标准；
- •② 年龄在 30-60 岁之间，男女不限；
- •③ 腿痛重于腰痛，腿痛呈典型的坐骨神经分布区域的疼痛；
- •④ 按神经分布区域的皮肤感觉障碍；
- •⑤ 出现四种体征（肌肉萎缩、运动无力、感觉减退和放射减弱）中的两种征象；
- •⑥ 自愿加入研究并签署知情同意书者。
排除标准
- •③ 影像学所见有脊柱骨质肿瘤、结核、骨质疏松等患者；
- •④ 合并心血管、脑血管、造血、消化系系统等严重疾病或精神病患者；
- •⑤ 妊娠期及哺乳期妇女；
- •⑦ 有其他自身免疫性疾病、变态反应性疾病和急、慢性感染者；
- •⑧ 不宜进行核核磁共振检查者：安装心脏起搏器的人、有或疑有眼球内金属异物的人、动脉瘤银夹结扎术的人、体内金属异物存留或金属假体的人、有生命危险的危重病人、幽闭恐惧症患者等。
研究组 & 干预措施
推拿手法组
推拿
推拿手法配合导引功法组
推拿手法配合导引功法
结局指标
主要结局
Oswestry 功能障碍指数
次要结局
- SF-36 日常生活质量
- SF-MPQ 量表
研究者
研究点 (1)
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