ChiCTR2400084124进行中（未招募）早期 1 期
二氧化碳激光联合等离子体治疗增生性皮肤病临床疗效及安全性研究
等离子体临床应用联合实验室1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合率
研究概览
简要总结
证实二氧化碳磨削增生性皮肤病，联合等离子体增生性皮肤并促进创面愈合已达到临床显著改善及痊愈的临床效果并判断其安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 诊断为皮肤增生性疾病患者，且传统治疗效果不佳或不能耐受传统治疗造成的不良反应
- •(2) 年龄区间为 18-65 岁，男女性别比例不限
- •(3) 依从性好的住院或门诊病人；
- •(4) 自愿入组临床试验，并签署知情同意书；
- •(5) 符合相应皮肤创伤 / 疾病的诊断标准；
- •(6) 经过两名主治及以上医师共同诊断。
排除标准
- •(1) 严重感染创面需全身监护患者；
- •(2) 局部或全足坏疽及败血症患者；
- •(3) 合并其他急性疾病需临床干预的患者；
- •(4) 合并严重肝肾功能不全（ALT>正常高线的 2.5 倍以上、血肌酐>250µmol/L 或 GFR≤45mL/min/1.73m2）；心衰；有脑出血或脑梗死史且遗留肢体瘫痪、恶性肿瘤或精神类疾病；
- •(5) 血糖严重控制不佳（FPG>13.0mmol/L，HbA1c>15%)；合并糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷等糖尿病急性并发症；
- •(6) 长期使用类固醇激素以及免疫抑制剂者；
- •(7) 合并癌性溃疡或结核性溃疡、麻风性溃疡、梅毒溃疡者；
- •(8) 参与其他疾病临床研究的患者；
- •(9) 孕期和哺乳期妇女
研究组 & 干预措施
对照组
干预措施: 对照组
试验组
干预措施: 试验组
结局指标
主要结局
创面愈合率
痊愈率
改善率
痊愈时间
改善时间
次要结局
- 瘢痕
- 疼痛
- 瘙痒
- 血常规
- 血生化
研究者
研究点 (1)
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