ChiCTR2400081930进行中（未招募）4 期
氢溴酸加兰他敏片治疗认知障碍患者安全性及疗效性的真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态检查表
研究概览
简要总结
本研究旨在进一步证明氢溴酸加兰他敏片在治疗认知障碍患者的疗效和安全性，并深入研究氢溴酸加兰他敏片在治疗中的机制，为个体化精准治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 95（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《2018 中国痴呆与认知障碍诊治指南》中认知障碍诊断标准;
- •（2）简易智能精神状态检查量表（MMSE）评定为认知障碍的患者；
- •（3）无明显视力、听力障碍，能够完成精神心理学测量；
- •（4）知情同意完成干预方案。
排除标准
- •（1）共患其他重性精神障碍者、精神发育迟滞、精神活性物质滥用所致精神障碍者；
- •（2）严重哮喘、阻塞性肺病、窦性心动过缓、Ⅲ度房室传导阻滞、心功能不全Ⅲ~Ⅳ级者。
- •（3）重度前列腺增生伴尿梗阻患者。
研究组 & 干预措施
用药组
结局指标
主要结局
简易精神状态检查表
日常生活能力评定量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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