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临床试验/ChiCTR1800017683
ChiCTR1800017683进行中(未招募)不适用

周边离焦型框架镜的近视防控研究

温州医科大学横向课题(WERIC, 95013006;95016010);镜片来自依视路1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 218 人开始时间: 2018年7月19日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
218
试验地点
1
主要终点
屈光度数

研究概览

简要总结

比较单光框镜、周边离焦框镜的近视防控疗效

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
分组、配镜工作组和随访工作组的工作人员不同

入排标准

年龄范围
8 至 15(—)
性别
All

入选标准

  • ① 年龄在 8 周岁~15 周岁
  • ② 双眼睫状肌麻痹下电脑验光等效球镜度数在-0.75D~-6.50D 之间
  • ③ 双眼散光均<1.50D
  • ④ 双眼屈光参差<1.00D
  • ⑤ 双眼矫正视力均>=0.9

排除标准

  • ③ 有眼部器质性病变,如视网膜疾病、白内障、上睑下垂等
  • ④ 有影响屈光发育的神经发育性和全身系统性疾病史
  • ⑤ 有长期应用影响眼压的药物病史

研究组 & 干预措施

低度离焦镜组 1

离焦镜

中度离焦镜组 2

离焦镜

单光镜组 3

单光镜

单光镜组 4

单光镜

结局指标

主要结局

屈光度数

眼轴长度

对比度视力

次要结局

  • 周边屈光
  • 周边眼轴
  • 脉络膜厚度
  • 视网膜层血管密度
  • 脉络膜层血管密度
  • 视网膜厚度

研究者

发起方
温州医科大学横向课题(WERIC, 95013006;95016010);镜片来自依视路

研究点 (1)

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