ChiCTR2500113714已完成不适用
Hammersmith 婴儿神经发育评估联合全身运动质量评估在高危儿管理中的应用
三英人才经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 格里菲斯发育评估量表中文版
研究概览
简要总结
高危儿是指在胎儿期、分娩中、新生儿期及婴儿期因受到各种高危因素的影响(尤其是中枢神经系统),其生长发育尤其是脑组织的发育可能发生或已经存在生长发育规律(特别是神经心理发育障碍)潜在危险的小儿。绝大多数高危儿能完全健康生长发育,部分可能以后出现运动障碍、语言发育障碍、智力发育障碍、孤独症谱系障碍、癫痫、行为异常等。高危儿与一般健康儿童相比,更需要特别的监测和健康管理。高危儿由于年龄幼小,运动功能尚未发育成熟,临床表现上缺乏特异性,需要专业的临床技能和相关检查做到早期筛查。Hammersmith 婴幼儿神经学检查(Hammersmith infant neurological examination,HINE)是一种针对 2~24 月龄婴幼儿的神经检查法,具有较高的脑瘫预测价值;全身运动(general movements,GMs)是一种观察胎儿至 4~5 月龄(纠正月龄)婴儿自发运动以预测其神经发育结局的评估方法。中国脑性瘫痪康复指南(2022)建议对高危婴幼儿进行早期 HINE、GMs 等评估评测。该研究旨在探究 HINE 联合 GMs 评估在高危儿发育结局中的早期预测能力,推动高危儿发育不良结局的早期诊断研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.选择出生或矫正月龄 1~6 月龄;
- •2.在出生 1 月内已完善颅脑 MRI 检查,有条件者可在胎龄 6 月时再行次颅脑 MRI 检查;
- •3.扭动运动阶段及不安运动阶段至少各记录 1 次 GMs;
- •4.患儿监护人自愿参与本研究,研究过程中依从性好,临床资料完整,配合随访至 1 岁完善格里菲斯发育评估量表中文版(Griffiths Development Scales-Chinese Edition,GDS-C),可遵医嘱完成随访流程。
排除标准
- •1.母亲末次月经日期不明确者;
- •2.伴有臂丛神经损伤者;
- •3.有明确听、视觉障碍无法完成运动发育评估者;
- •4.有遗传代谢性疾病、染色体异常者;
- •5.有先天骨骼肌肉发育性疾病;
- •6.明确诊断患有恶性神经系统肿瘤者。
研究组 & 干预措施
高危儿观察组
结局指标
主要结局
格里菲斯发育评估量表中文版
HINE 评估量表评分
GMs 评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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