ChiCTR2000038910进行中(未招募)早期 1 期
超声引导星状神经节阻滞在 Graves 病综合治疗中的应用研究
重庆市渝北区人民医院以及重庆市渝北区科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年10月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 三碘甲状腺原氨酸 T3
研究概览
简要总结
分析和评价超声引导星状神经节阻滞作为一种综合治疗手段对 Graves 病的治疗意义,为其在甲状腺疾病中进一步应用的安全性、有效性及可行性提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-60 岁,ASA 分级 I-II 级;
- •首次确诊 Graves 病(参照中国甲状腺疾病诊治指南);
- •无手术指征,拟选择药物治疗者;
排除标准
- •有 SGB 禁忌症:凝血障碍、心脏传导阻滞、青光眼、穿刺局部皮肤感染等;
- •甲亢合并粒细胞缺乏症或中重度肝损害;
- •合并其他严重系统性疾病;
- •正在服用与内分泌或神经系统相关的药物。
研究组 & 干预措施
对照组
药物治疗
干预组 A
药物治疗 + 星状神经节注射(1%利多卡因 5mL)
干预组 B
药物治疗 + 星状神经节注射(0.9%生理盐水 5mL)
结局指标
主要结局
三碘甲状腺原氨酸 T3
四碘甲状腺原氨酸 T4
游离三碘甲状腺原氨酸 FT3
游离甲状腺素 FT4
促甲状腺激素 TSH
甲状腺上动脉峰值流速及流量
次要结局
- 睡眠状况自评量表
- 汉密尔顿焦虑量表
- 心率及血压
研究者
研究点 (1)
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