ChiCTR-INR-16009266已完成治疗新技术临床试验
比较传统模型外科、数字化合板技术与新型数字化手术定位导板对正颌手术准确度的影响
数字化外科技术和三维打印手术导板在正颌外科手术中的应用研究. 2015JY0258，四川省科技厅项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2016年10月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 75
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 实际术后上颌位置与模拟上颌位置在位移和方向上的差别
研究概览
简要总结
- 探讨数字化定位导板在正颌手术治疗中的准确性；
- 比较传统合板、数字化合板和数字化定位导板对双颌手术准确性的影响；
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •40 岁≥年龄≥18 岁；
- •牙颌面畸形，需进行双颌手术的患者；
- •愿意参加本临床研究并签署知情同意书；
排除标准
- •因外伤、肿瘤、退行性病变等导致牙颌面畸形的患者；
- •颌面部曾做过颌骨手术的患者；
研究组 & 干预措施
传统合板组
传统合板引导颌骨定位
数字化合板组
数字化合板引导颌骨定位
数字化手术导板组
数字化手术导板引导颌骨切割及定位
结局指标
主要结局
实际术后上颌位置与模拟上颌位置在位移和方向上的差别
次要结局
- 制作三种导板所花费的时间
- 手术操作时间
- 面部软组织变化
- 气道容积、最小横截面积和形态变化
研究者
研究点 (1)
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