ChiCTR2500114480尚未招募不适用
高血压患者早期心脑功能与结构损害的 MRI 评估：一项多中心研究
自选课题（自筹）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 左心房应变，包括储液泵、导流泵和助推泵功能
研究概览
简要总结
通过多中心、前瞻性研究，系统评估高血压患者早期心脑功能与结构损害的特征，探索心脑损害的关联机制，为早期干预提供影像学依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.高血压组纳入标准：年龄 40-70 周岁，性别不限；符合《中国高血压防治指南（2024 年修订版）》对于原发性高血压的诊断标准：未服用降压药情况下，非同日 3 次测量，收缩压 ≥140 mmHg 和 / 或 舒张压 ≥90 mmHg；或既往有明确高血压病史，目前正接受规律降压药物治疗；高血压病程≥1 年；能够配合完成全部 MRI 扫描及神经心理学评估；本人知情同意，并签署书面知情同意书。
- •健康对照组纳入标准：年龄、性别与高血压组相匹配无高血压病史，未服用任何心血管活性药物，非同日 3 次测量血压均<140/90 mmHg；无自觉心脑血管及神经系统疾病史；心电图、常规心脏超声及脑 MRI 检查未见明确临床意义的结构或功能异常。
排除标准
- •1.左心室射血分数 < 50%。
- •存在结构性心脏病（如中度以上瓣膜病、肥厚型 / 扩张型心肌病、先天性心脏病等）。
- •3.有冠状动脉粥样硬化性心脏病 临床证据（如既往心肌梗死、冠脉支架植入或搭桥史、无创检查提示重度心肌缺血）。
- •4.存在心房颤动、频发早搏等显著心律失常，影响 CMR-FT 图像分析。
- •5.有心脏搏器植入史或心脏外科手术史。
研究组 & 干预措施
无症状高血压患者
健康组
结局指标
主要结局
左心房应变，包括储液泵、导流泵和助推泵功能
时间窗: MRI 检查后
次要结局
- 心脏相关
- 脑相关
- 认知功能
研究者
研究点 (3)
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