ChiCTR2200065932已完成Unknown
全主动脉弓置换围术期脑电阻抗断层成像监测及脑保护方法研究
国家自然科学基金 319009781 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 468 人开始时间: 2022年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 468
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑部电阻抗
研究概览
简要总结
主要目的:以患者术后神经系统症状评价指标及临床生理、图像指标为参考,评价并验证全主动脉弓置换手术过程中电阻抗成像仪监护指标与患者术后神经系统损伤并发症的相关性。 次要目的:以患者的术后新发脑梗影像诊断数据、NIHSS 评分等与神经系统损伤有关的临床指标为参考,基于术中电阻抗成像仪监护指标,建立术后神经系统损伤并发症风险预警方法。 提取围术期脑电阻抗图像变化特征,有助于医生更好的理解全主动脉弓置换手术全程脑灌注及脑部血液占比的发展变化。在此基础上,辅助以同步监测的脑部多点测温、脑血液灌注等生理信号,可得到更优的脑损伤预警模型。 安全性目的:通过统计不良事件(AE)以及器械缺陷和 / 或故障的发生次数对脑灌注监护仪进行安全性评价。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.2014 年 12 月至 2022 年 6 月在西京医院行全主动脉弓置换术的患者;
- •2.签署术前脑 EIT 监测知情同意书,并全程进行脑部电阻抗断层成像监测数据采集;
- •3.诊断为急性 Stanford A 型主动脉夹层,年龄 18-75 岁。
排除标准
- •1.脑外伤患者;脑部有创口或急性炎症的患者;
- •2.脑部手术史;脑部或颅骨有金属置入物的患者;
- •3.术前检查脑血管畸形;术前存在陈旧性、新发脑梗的情形;术前检查存在脑部肿瘤的情形;
- •7.因为其他原因,研究人员认为不适合作为受试者。
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
脑部电阻抗
术后神经功能障碍
脑梗
次要结局
- 头部多点温度
- 脑氧
研究者
研究点 (1)
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