ChiCTR2000031972尚未招募早期 1 期
术前碳水化合物不同进饮剂量对儿童 OSAHS 围术期加速康复的疗效研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胃窦横截面积
研究概览
简要总结
将超声胃窦横截面积测量技术应用于扁腺手术患儿，为 ERAS 理念下术前饮食策略制定提供科学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对结果测量者实施盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期全麻下行鼻内镜下腺样体切除术或腺样体切除术+扁桃体剥离术儿童，年龄 3~12 岁，ASA 分级 I~II 级，BMI15~19。
排除标准
- •上呼吸道感染者；预计存在困难气道；术前哭闹或存在其他原因不能配合者；手术时间＞90min；手术推迟致使进饮后超过 3 小时仍未麻醉诱导者；消化道器质性病变（食管裂孔疝、气管食管瘘、胃炎等）以及合并其他严重的循环、呼吸系统疾病。
研究组 & 干预措施
A 组
碳水化合物以 5ml/Kg 给予
B 组
碳水化合物以 7ml/Kg 给予
结局指标
主要结局
胃窦横截面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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