ChiCTR1900023682尚未招募早期 1 期
基于类器官模型子宫内膜癌药筛体系构建与临床试验
同济大学附属第十人民医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
- 建立子宫内膜癌类器官培养模型，并以此为基础建立子宫内膜癌组织敏感性药物筛选体系。 2.基于子宫内膜癌类器官敏感性药物筛选体系，评估患者对候选药物的敏感性，寻找患者适用的治疗药物，建立子宫内膜癌患者个体化用药治疗策略，指导患者临床治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）病人年龄在 18-70 岁之间；
- •（2）子宫内膜诊断性刮宫病理提示子宫内膜样腺癌（包括 Bokman 分型的 I 型和 II 型）；
- •（3）签署知情同意和遵守后续行动的能力。
排除标准
- •（2）合并其它恶性肿瘤者（如宫颈癌、输卵管癌、卵巢癌等）；
- •（3）实验前半年内经过其它特殊类型治疗者：如放化疗、孕激素治疗等；
- •（4）合并全身免疫性疾病（比如风湿免疫疾病、系统性红班狼疮等）者。
研究组 & 干预措施
敏感性药物治疗组
基于体外培养类器官的子宫内膜癌患者特异性敏感药物治疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
总体生存率
次要结局
- 化疗不良反应
- 影像学检查
- 客观缓解率
研究者
研究点 (1)
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