ChiCTR2000040545尚未招募早期 1 期
子宫内膜癌筛查系统与宫腔镜联合应用在子宫内膜癌保育治疗中的作用研究
陕西省社会发展科技攻关项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 350 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 350
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 子宫内膜癌筛查系统 LiBrush 准确率
研究概览
简要总结
评估使用子宫内膜细胞采样器 LiBrush 筛查子宫内膜癌的有效性、可行性；评估使用子宫内膜细胞采样器 LiBrush 应用于早期子宫内膜癌保育治疗及子宫内膜增生性疾病药物治疗随诊监测的有效性、可行性；独立评估放置宫内节育器患者应用 LiBrush 细胞学诊断筛查子宫内膜病变的有效性、可行性；为优化子宫内膜癌筛查体系提供有力的临床数据资料。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •因各种疾病需要接受宫腔镜检查及内膜活检的患者；充分了解了本研究内容并签署了知情同意书。
排除标准
- •妊娠，生殖系统急性炎症（萎缩性阴道炎除外），浸润 性宫颈癌、凝血功能异常及其他影响凝血的血液系统疾病，严重心血管及肝肾疾 病等内科合并症无法耐受宫腔镜检查手术、两次体温超过 37.5℃者。
研究组 & 干预措施
细胞病理 vs 组织学病理
结局指标
主要结局
子宫内膜癌筛查系统 LiBrush 准确率
患者满意率
取样标本满意率
操作时长
总费用
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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