ChiCTR2000035461尚未招募2 期
宫腹腔镜联合用于早期子宫内膜癌保育治疗前评估的临床价值研究
研究者发起1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2020年8月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 宫腹腔镜联合评估的安全性和可行性
研究概览
简要总结
1．评价宫腹腔镜联合用于早期子宫内膜癌患者保育治疗前评估的安全性和可行性 2．观察宫腹腔镜联合术后病理的阳性率和保育的有效率，探讨宫腹腔镜联合用于早期子宫内膜癌保育治疗前评估的必要性 3．观察这部分患者的长期生存率、复发率，以及保育治疗后的成功分娩率 4．探讨与孕激素治疗疗效和保育成功率可能相关生物学指标，如 ER、PR、MSI 以及其他相关新的生物学指标
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •有强烈保留生育功能的愿望
- •病理确诊为高-中分化子宫内膜样腺癌（G1-2）或不典型增生
- •盆腹腔增强 MRI 提示有子宫外病灶，或者子宫内病灶符合下列 3 项中的任意 2 项：
- •盆腔增强 MRI 显示子宫结合带模糊
排除标准
- •已知对醋酸甲地孕酮过敏者
- •高分化子宫内膜腺癌（G1）或不典型增生过长病例，增强 MRI 无肌层浸润和子宫外病灶，LVSI（-）
- •子宫内膜腺癌分化 III 级
- •病理类型为非子宫内膜样腺癌
- •盆腔 MRI 显示子宫肌层浸润
- •既往有肝炎、肝病史，或有严重内科疾病（严重的肝病、肾病、呼吸道疾病、心脏疾病或不能控制的糖尿病）
- •无法耐受宫腔镜或腹腔镜手术
- •遗传性子宫内膜癌，如 Lynch 综合症等
研究组 & 干预措施
干预组
宫腔镜联合腹腔镜
结局指标
主要结局
宫腹腔镜联合评估的安全性和可行性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
腹腔镜对早期宫颈癌保留生育功能的治疗研究ChiCTR-TNRC-10000921卫生部公益行业科研基金项目30
Unknown
不适用
改良腹腔镜广泛子宫切除术在早期宫颈癌治疗中的应用ChiCTR1900026306科室科研经费100
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件, 研究计划书。 经宫腔镜评估子宫内膜癌前病变的特征性图像ChiCTR2100045270自筹
Unknown
3 期
腹腔镜下 II 型与 III 型广泛全子宫切除术治疗早期宫颈癌的多中心前瞻性随机对照临床研究ChiCTR1800014929中山大学临床医学研究 5010 计划300
尚未招募
Unknown
vNOTES 全子宫+前哨淋巴结切除治疗 I 期子宫内膜癌的前瞻性队列研究子宫内膜癌ChiCTR200004001196