ChiCTR1900026306尚未招募早期 1 期
改良腹腔镜广泛子宫切除术在早期宫颈癌治疗中的应用
科室科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 5 年无瘤生存率
研究概览
简要总结
因此我们开发了一种改良腹腔镜广泛子宫切除术，并设计一项前瞻性随机对照试验，分析其在早期宫颈癌治疗中的应用价值。目的：通过比较患者的围手术期并发症、无瘤生存率、总生存率，来探讨改良腹腔镜广泛子宫切除术治疗早期宫颈癌的可行性和相关预后。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1）年龄 18~65 岁；
- •2）分期：IA1（LVSI+），IA2，IB1，IB2 和 IIA1 期（2018 年 FIGO 分期）；
- •3）病理类型：鳞癌，腺癌，腺鳞癌；
- •4）均签署知情同意书。
排除标准
- •1）术前发现远处转移；
- •2）子宫超过 3 个月大小；
- •4）术前接受新辅助化疗或放疗；
- •5）预期寿命少于 6 个月；
- •6）不能按期接受随访；
- •7）合并全身严重基础疾病、免疫疾病、精神疾病或者其它恶性肿瘤患者。
研究组 & 干预措施
试验组
改良腹腔镜广泛子宫切除术
对照组
开腹手术
结局指标
主要结局
5 年无瘤生存率
5 年总生存率
5 年复发率
次要结局
- 围手术期并发症
- 术后生活质量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
3 期
腹腔镜下 II 型与 III 型广泛全子宫切除术治疗早期宫颈癌的多中心前瞻性随机对照临床研究ChiCTR1800014929中山大学临床医学研究 5010 计划300
Unknown
不适用
腹腔镜对早期宫颈癌保留生育功能的治疗研究ChiCTR-TNRC-10000921卫生部公益行业科研基金项目30
Unknown
不适用
请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 早期浸润性宫颈癌广泛全子宫切除并行（腹膜代）阴道延长±卵巢悬吊手术的多中心随机对照研究ChiCTR2000040610申康课题338
Unknown
不适用
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 改良单孔腹腔镜技术用于子宫肌瘤切除术ChiCTR2100044704自筹80
Unknown
不适用
早中期宫颈癌患者腔镜下优化治疗ChiCTR-ONR-17011651上海市科委课题200