ChiCTR2100044704已完成不适用
改良单孔腹腔镜技术用于子宫肌瘤切除术
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
探索改良单孔腹腔镜手术用于子宫肌瘤切除术的安全性及益处。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 55（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.年龄在 25-55 岁之间；
- •2.有症状性子宫肌瘤并有子宫肌瘤切除适应症；
- •3.1-6 个直径不超过 120 毫米的浆膜下或肌壁间肌瘤；
排除标准
- •1.患粘膜下型肌瘤或其他妇科疾病如卵巢囊肿或子宫内膜增生的患者；
- •2.经阴道超声和磁共振成像检查诊断有可能患有恶性子宫肌瘤的患者；
- •3.过去 6 个月内有严重精神病史或其他严重内科合并症的患者；
- •5.既往子宫肌瘤切除史。
研究组 & 干预措施
试验组
改良单孔腹腔镜手术
对照组
传统腹腔镜手术
结局指标
主要结局
手术时间
取出标本时间
手术困难程度
中转开腹例数
术后疼痛评分
术后血红蛋白变化
住院天数
腹腔引流液量
手术并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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