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临床试验/ChiCTR1800016740
ChiCTR1800016740进行中(未招募)治疗新技术临床试验

保子宫 U 形子宫腺肌病病灶挖除术及改良缝合法治疗弥漫性子宫腺肌病的临床观察研究

郑州华山医院内部科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2012年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
治疗新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
198
试验地点
1
主要终点
子宫体积

研究概览

简要总结

保子宫 U 形子宫腺肌病病灶挖除术及改良缝合法治疗弥漫性子宫腺肌病的有效性、安全性及可行性研究。

研究设计

研究类型
治疗研究
主要目的
连续入组

入排标准

性别
Female

入选标准

  • (1)痛经伴进行性月经过多;(2) 弥漫性腺肌病术前阴道超声 b 和 MRI 初步诊断;(3) 要求保留子宫或生育要求;(4) 对包括口服避孕药和 GnRHa 治疗在内的药物反应不足;(5) 左旋诺孕酮有效或无效;(6) 不能自行或在辅助生殖技术之后生育;(7) 强烈要求进行 u 形手术,无禁忌症保留子宫;(8) 签署知情同意书。

排除标准

  • 严重贫血不适合手术者。

研究组 & 干预措施

Case series

保子宫 U 形子宫腺肌病病灶挖除术及改良缝合法

结局指标

主要结局

子宫体积

疼痛 VAS 评分

血 CA 125

月经量

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
郑州华山医院内部科研经费

研究点 (1)

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