ChiCTR2100046052Active, not recruitingEarly Phase 1
高强度聚焦超声治疗子宫腺肌症对子宫内膜的影响研究
四川省卫生健康委员会普及应用项目基金1 site in 1 country50 target enrollmentStarted: May 1, 2021Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 50
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 子宫内膜-肌层交界区厚度
Study Overview
Brief Summary
探讨高强度聚焦超声治疗子宫肌腺症患者前后子宫内膜在影像学、宫腔镜下外观及纤维镜下 病理形态学有无变化，并进行分析；探寻高强度聚焦超声治疗子宫腺肌症的安全性。 为有生育要求的子宫腺肌症患者选择高强度聚焦超声治疗提供可靠的循证医学证据，对该类 患者更好的保留生育功能、给予更优的治疗方案提供依据。对于高强度聚焦超声治疗年轻女性患者的规范提出支持依据。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- 开放
Eligibility Criteria
- Ages
- 20 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.有子宫腺肌症相关症状，经临床、MRI 及超声确诊患者；
- •2.有手术指征者对生育有要求，不愿接受或不适合接受传统手术及药物治疗；
- •4.自愿接受高强度聚焦超声治疗；
- •5.在手术期间能够交流感觉；
- •6.无实施镇静镇痛的禁忌证。
Exclusion Criteria
- •1.宫颈肌瘤、血管型平滑肌瘤；
- •2.俯卧时，子宫压迫肠管者（声通道不安全者）；
- •3.使用心脏起搏器或患有心脏病者；
- •4.患有其他妇科疾病者；
- •5.有交流障碍，不愿意接受高强度聚焦超声治疗者。
Arms & Interventions
对照组
试验组
高强度聚焦超声消融
Outcomes
Primary Outcomes
子宫内膜-肌层交界区厚度
子宫内膜分型
子宫内膜病理状态
宫腔镜下子宫内膜状态
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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