ChiCTR2200058584已完成不适用
缩宫素联合高强度聚焦超声及超声引导下瘤内无水乙醇注射治疗子宫肌瘤的安全性有效性研究
自筹物资1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤体积消融率
研究概览
简要总结
评价超声引导下瘤内无水乙醇注射后行高强度聚焦超声(HIFU)治疗子宫肌瘤时，联合应用缩宫素的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.病理检查确诊为子宫肌瘤，且均为单发病灶；
- •患者知情同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.意识不清或无法进行语言交流者；
- •2.存在 HIFU 治疗或超声引导下瘤内无水乙醇注射治疗禁忌症。
研究组 & 干预措施
对照组
首先行超声引导下瘤内无水乙醇注射治疗，次日行 HIFU 治疗
试验组
在对照组基础上，HIFU 治疗前 15 分钟静脉滴注，剂量 0.12U/min
结局指标
主要结局
肿瘤体积消融率
次要结局
- 术后疼痛评分
- 术后并发症
- 术后 1 年内肿瘤体积变化情况
研究者
研究点 (1)
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