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Clinical Trials/ChiCTR-ONR-17011651
ChiCTR-ONR-17011651Active, not recruiting治疗新技术临床试验

宫颈癌早诊优治体系建立研究

上海市科委课题1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: January 4, 2017Last updated:

Trial Snapshot

Phase
治疗新技术临床试验
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
200
Locations
1
Primary Endpoint
宫颈癌 Ia1-IIa1 期细胞

Study Overview

Brief Summary

探索早中期宫颈癌患者手术治疗中前哨淋巴结切除的意义并将前哨淋巴结切除与盆腔淋巴结清扫对患者预后进行对比。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
随机平行对照

Eligibility Criteria

Ages
20 to 70 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • 1.组织学确诊为宫颈鳞癌或腺癌,肿块大小≤4cm
  • 2.癌组织分化可为 G1/G2/G3
  • 3.患者无保留生育能力的需求
  • 4.术前行 CT/MRI/PET-CT 检查提示无远处转移,有或无盆腔肿大淋巴结(≥5mm)
  • 5.初诊 4 周内能完成手术
  • 6.未行术前新辅助化疗
  • 7.患者签署知情同意书
  • 8.病人能够得到放化疗及定期随访

Exclusion Criteria

  • 2.患者不能接受手术方案
  • 3.有严重的内外科合并症不能耐受手术
  • 4.术前提示远处转移患者或远处淋巴结转移患者

Arms & Interventions

常规手术组

手术

优化手术组

手术

Outcomes

Primary Outcomes

宫颈癌 Ia1-IIa1 期细胞

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor
上海市科委课题

Study Sites (1)

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