ChiCTR2000040011尚未招募Unknown
vNOTES 全子宫+前哨淋巴结切除治疗 I 期子宫内膜癌的前瞻性队列研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间
研究概览
简要总结
本实验旨在比较 vNOTES 和传统多孔腹腔镜全子宫+前哨淋巴结切除治疗 I 期子宫内膜癌的围手术期临床结局.
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.经病理组织学证实的原发性子宫内膜样癌的患者
- •2.根据术前病理结果及影像学考虑为 I 期，低、中危内膜癌患者;
- •3.接受全子宫双附件切除+前哨淋巴结活检的患者
- •4.患者骨髓，肾和肝功能好
- •5.签署批准知情同意书的患者
- •6.近 5 年内没有其他恶性肿瘤病史
- •7.18 岁或以上的女性
排除标准
- •术前病理报告非子宫内膜样癌以外的其他任何组织学的患者.
- •高危型子宫内膜癌患者.
- •常规影像学检查显示盆腔或主动脉淋巴结转移或组织学显示淋巴结阳性提示出现转移的患者
- •有盆腔或腹腔放疗史的患者
- •超声提示子宫最大径线大于 12cm
- •有手术禁忌症，或有严重系统性疾病的患者
- •患者无法承受长时间的截石体位
- •依从性差或距离远无法进行充分随访的患者
研究组 & 干预措施
实验组
经阴道自然腔道手术
对照组
多孔腹腔镜手术
结局指标
主要结局
手术时间
前哨淋巴结检出率
术中出血
疼痛评分
住院时间
术中并发症
术后并发症
复发时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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