ChiCTR2000037341进行中（未招募）不适用
基于分子分型的子宫内膜癌精准治疗多中心临床研究
上海申康医院发展中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,530 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,530
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
1.评价对早期淋巴结转移中危子宫内膜癌患者进行基于分子分型的淋巴结清扫策略对患者预后的影响； 2.评价对晚期、高危、转移型子宫内膜癌患者进行化疗对比放化疗在防止癌症恶化或延长复发的时间方面的效果及在不同，及不同分子分型对预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.女性，年龄≥18 岁且≤75 岁（以签署知情同意当日计算）；
- •2.经组织病理学确诊的子宫内膜癌，组织学类型包括，子宫内膜样癌，浆液性癌，透明细胞癌；
- •3.有足够的组织标本可进行分子分型检测.
- •4.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，配合随访.
排除标准
- •受试者既往（5 年内）或同时患有其它恶性肿瘤；
- •经研究者判断，受试者有其他可能导致本研究被迫中途终止的因素，如，其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全，或资料及样品的收集；
- •有潜在生育可能的患者，需要在进入研究前 7 天内经血清学检测确认妊娠试验为阴性，且必须为非哺乳期；
- •没有足够的组织标本可进行分子分型检测：有石蜡组织块或新鲜组织标本，或至少 12 张 4-5μm 厚度的石蜡切片。
研究组 & 干预措施
干预组 1
前哨淋巴结检测
对照组 1
淋巴结清扫
干预组 2
放化疗
对照组 2
化疗
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (4)
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