ChiCTR2000039342进行中（未招募）不适用
基于老年综合评估体系的泽布替尼联合利妥昔单抗治疗老年弥漫大 B 细胞淋巴瘤的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 39 人开始时间: 2020年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 39
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总有效率
研究概览
简要总结
基于 CGA 体系（IACA 指数）对患者进行评估；对于评估为“不适合”和“脆弱”的老年 DLBCL 患者，给予泽布替尼和利妥昔单抗治疗，评估总反应率、总生存期和主要治疗相关毒副作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）诊断为 CD20 阳性的初治弥漫大 B 细胞淋巴瘤；
- •3）在开始治疗前，行 CGA 评估（IACA 指数）；
- •4）不适合或脆弱组患者的定义：IADL<8，或血清白蛋白<3.4g/dl，或 CCI≥3 或年龄>75 岁患者；
- •5）预计生存期超过 6 个月；
排除标准
- •1）既往有血液或非血液系统肿瘤病史行放化疗者；
- •2）有严重感染未控制；
- •3）中枢神经系统受累患者；
- •4）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；
研究组 & 干预措施
试验组
泽布替尼联合利妥昔单抗
结局指标
主要结局
总有效率
次要结局
- 2 年总生存期
研究者
研究点 (1)
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