试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 生活质量
研究概览
简要总结
评估以管饲提供特定营养干预后，患者健康结局和生活质量的改善情况。加强对营养不良儿童营养管理指南和最佳实践的教育和认识，通过临床研究了解神经受损患儿的临床和营养结局。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.原发或获得性、进行性或非进行性神经受损；
- •3.至少 3 个月管饲支持指征；
- •4.受试者和 / 或监护人了解研究目的、研究的可能风险和获益，同意参加本临床研究，并自愿签署知情同意书；
排除标准
- •1.肠内营养支持反指征；
- •2.肠内营养配方（整蛋白配方和深度水解配方）过敏；
- •3.监护人有认知障碍的；
- •4.研究者认为不适合入选本临床研究的其他情况；
研究组 & 干预措施
干预组
结局指标
主要结局
生活质量
时间窗: 入组时，访视 1/2/3（入组后 1/2/3 个月）
体重别年龄的 z 评分
时间窗: 入组时，访视 1/2/3（入组后 1/2/3 个月）
身高别年龄的 z 评分
时间窗: 入组时，访视 1/2/3（入组后 1/2/3 个月）
运动功能
时间窗: 入组时
次要结局
- 中上臂围(入组时，访视 1/2/3（入组后 1/2/3 个月）)
- 肱三头肌皮褶厚度(入组时，访视 1/2/3（入组后 1/2/3 个月）)
- 骨密度(入组时，访视 1/2/3（入组后 1/2/3 个月）)
- 血红蛋白(入组时，访视 1/2/3（入组后 1/2/3 个月）)
- 白蛋白(入组时，访视 1/2/3（入组后 1/2/3 个月）)
- 前白蛋白(入组时，访视 1/2/3（入组后 1/2/3 个月）)
- 照看人生活质量(入组时，访视 1/2/3（入组后 1/2/3 个月）)
研究者
研究点 (4)
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