ChiCTR2300079322进行中（未招募）4 期
微生态制剂+乳清蛋白粉联合肠内营养制剂对神经重症患者营养疗效研究与示范
遵义市联合基金项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总蛋白
研究概览
简要总结
拟对使用肠道微生态制剂及乳清蛋白粉联合肠内营养制剂进行营养支持的神经危重患者进行观察评估，探索添加双歧杆菌四联活菌胶囊及乳清蛋白粉对神经危重症患者营养不良风险疗效影响，寻找对病情有益且经济的治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18~80 岁；（2）体重指数(body mass index,BMI)18.5~24.0kg/m2；（3）病人入院时经口摄入困难，意识障碍，即格拉斯哥昏迷评分（Glasgow Coma Scale,GCS）≤12 分，或吞咽障碍，即洼田饮水试验评分≥3 分；（4）营养风险筛查 2002（Nutrition Risk Screening2002,NRS2002）评分≥3 分；（5）急性胃肠损伤分级（acute gastrointestinal Injury,AGI）为 0~1 级分；（6）肠内营养实施和微生态制剂及乳清蛋白粉补充时间超过 2 周。
排除标准
- •（1）病人生命体征不平稳：如呼吸功能障碍（PO2＜60mmHg 和（或）PCO2＞60mmHg）、心血管功能障碍(血压＜90/60mmHg)、肝肾功能障碍(TBIL＞240μmol/L,Cr＞500μmol/L)、脂代谢障碍(三酰甘油＞4~5mmol/L、酸中毒（血清乳酸＞3~4mmol/L、pH＜7.2）；（2）胃肠道疾病，如缺血性肠病、肠穿孔、急性胃肠道大出血和肠梗阻等的病人；（3）病人入院前改良 Rankin 量表（Modified Rankin Scale,MRS）评分≥3 分；（4）慢性疾病预期寿命＜6 个月者；(5）入组前输注白蛋白者；（6）对乳清蛋白质过敏患者；(7）孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
C 组
D 组
对照组
结局指标
主要结局
总蛋白
白蛋白
前白蛋白
血红蛋白
次要结局
- 白细胞
- 降钙素原
研究者
研究点 (1)
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