ChiCTR2000039534进行中（未招募）早期 1 期
比较不同微创术式治疗输尿管上段嵌顿性结石的临床对照研究
天津市第三中心医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 残余结石长径
研究概览
简要总结
本课题通过总结输尿管镜碎石、经皮肾镜碎石、腹腔镜输尿管切开取石治疗嵌顿性输尿管上段结石的手术成功率、结石清除率以及术后并发症等等，探讨这几种微创术式治疗嵌顿性输尿管上段结石的临床疗效及安全性，为临床选择及推广应用提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄大于 18 周岁小于 60 周岁的成年患者；
- •② 经 B 超、CT、尿路平片(kindneys urerter bladder，KUB)及(或)静脉尿路造影(intravenous pyelography，IVP)等检查确诊，CT 测量结石最大径线大于等于 1.5 厘米；
- •③ 结石位于肾盂输尿管连接部以下、第 4 腰椎下缘以上，停留于同一部位至少 8 周，并导致输尿管梗阻的输尿管结石；
- •④ ESWL 失败或拒绝 ESWL；
- •⑤ 无泌尿系感染或泌尿系感染已被控制。
排除标准
- •①有全身出血性疾病者；
- •②严重的内科疾病，如动静脉血栓疾病、脑卒中病史及重要脏器功能不全等不能耐受手术者；
- •④严重肾盂积水继发感染或脓肾者，合并同侧肾结石需要同期处理者；需要干预的双侧上尿路结石患者；
- •⑤同侧输尿管手术病史者；
- •⑦其他不宜纳入课题组的研究对象，如肿瘤、精神疾患发作期的患者、处于传染病传染期的，有可能导致严重不良后果的患者等。
研究组 & 干预措施
1
输尿管镜碎石
2
经皮肾镜碎石
3
腹腔镜切开取石
结局指标
主要结局
残余结石长径
时间窗: 术后 1 月
次要结局
- 结石清除率
- 术后肠道功能平均恢复时间
- 术后恢复活动时间
- 使用的止痛药数量
- 并发症率
- 严重的并发症的发生率
研究者
研究点 (1)
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