EUCTR2011-002017-11-ES进行中（未招募）1 期
Estudio abierto para evaluar la tolerabilidad de la inmunoterapia con AVANZ Dermatophagoides mezcla
ALK-Abelló S. A.0 个研究点目标入组 0 人开始时间: 2011年7月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.Pacientes de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
- •2.Antecedentes clínicos de rinoconjuntivitis inducida por HDM, con o sin asma, al menos un año antes de participar en el ensayo.
- •3.SPT positivo al extracto del alérgeno de Dermatophagoides pteronyssinus o a Dermatophagoides farinae.
- •4.IgE específica positiva frente a Der pte o a Der far documentada en los últimos 5 años.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range 100
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.FEV1 <70% del valor teórico en la selección tras un tratamiento farmacológico adecuado.
- •2.Asma severo o no controlado.
- •3.Antecedentes de rinitis alérgica perenne sintomática y/o conjuntivitis causada por un alérgeno, al que el paciente está regularmente expuesto o está sensibilizado.
- •4.Antecedentes de exacerbación grave de asma o visita a urgencias por asma en los 12 meses anteriores.
- •5.Síntomas de, o tratamiento para: infección del tracto respiratorio superior, sinusitis aguda, otitis media aguda u otra infección importante.
- •6.Tratamiento con corticosteroides parenterales, orales, o anti-IgE en los 3 meses anteriores o durante el ensayo.
- •7.Tratamiento con inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (ECA), antidepresivos tricíclicos, betabloqueantes, inhibidores de la mono amino oxidasa (IMAO) y cualquier otro medicamento que contenga aluminio (por ejemplo, antiácidos) tomados diariamente.
- •8.Tratamiento previo con inmunoterapia concomitante por otros alérgenos o inmunoterapia con extractos HDM en los 5 años anteriores.
- •9.Antecedentes de shock anafiláctico causado por alimentos, veneno de insectos, ejercicio o medicamentos.
- •10.Antecedentes de angioedema severo y recurrente.
- •11.Cualquier contraindicación indicada en el manual del investigador (IB).
- •12.Uso de un medicamento en investigación en los 30 días previos a la selección.
研究者
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