ChiCTR2000030552进行中（未招募）早期 1 期
重症超声评价 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)重症患者心肺功能的应用研究
华中科技大学新型冠状病毒肺炎专项研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺脏超声指标
研究概览
简要总结
本研究通过使用床边重症超声来评价 COVID-19 危重患者心肺结构和功能，了解这些危重患者的心肺特点，并分析重症超声心肺指标与患者危重程度以及病死率的关系，从而能更加深入地了解此类患者心肺功能变化的病理生理学过程，为以后临床诊治提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（2）临床检验 2019 新型冠状病毒核酸阳性（包括咽拭子、痰、肺泡灌洗液、大便等标本）；
- •（3）胸部影像学有明确病毒性肺炎改变；
- •（4）存在呼吸功能不全，符合下列任何一条：
- •① 呼吸窘迫，呼吸频率（RR）≥30 次/min；
- •② 静息状态下，指脉氧饱和度≤93%；
- •③ 氧合指数（PaO2/FiO2）≤300 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）；
- •④ 肺部影像学显示 24~48 h 内病灶明显进展>50%者。
排除标准
- •（2）存在严重的心肺基础疾病（慢性阻塞性肺疾病、急性冠脉综合征、扩张型心肌病、先天性心脏病、慢性肺动脉高压等）；
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
肺脏超声指标
右心功能超声指标
左心功能超声指标
次要结局
- 机械通气时间（天）
- ICU 住院时间（天）
- 总住院时间（天）
- 28 天全因死亡率
研究者
研究点 (1)
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