临床试验/ChiCTR2500101695

ChiCTR2500101695进行中（未招募）不适用

格列美脲治疗肾脏缺血再灌注损伤（IRI）的有效性与安全性研究

国家自然科学基金委员会1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月28日最近更新: 2025年4月28日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 肌酐

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究格列美脲治疗肾缺血再灌注损伤（IRI）的有效性与安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 无

入排标准

年龄范围: 18 至 65（—）
性别: All

入选标准

•采用已故供体肾移植的肾移植受者；
•年龄 18-65 岁的成年受者，性别不限；
•自愿签署书面知情同意书。

排除标准

•有活动性感染征象受者；
•术前评估供者双侧肾脏明显大小不一致或功能不一致>5%.；
•受者对格列美脲、其他磺脲类、其他磺胺类或本品中任何成份过敏；
•受者血糖异常或长期服用格列美脲等磺脲类药物；
•受者为妊娠期或哺乳期妇女或不愿在研究期间采用适当避孕方法的妇女；
•受者目前有感染 HIV、HBV、HCV 或重度肝损伤患者；
•患有严重胃肠道疾病，有活动性消化性溃疡病者；
•患有任何精神疾病患者；
•患有严重心脏病并心功能异常者；
•任何 ABO 血型或 HLA 抗体不相容的移植；
•受者参与其他实验性药物试验；
•受者无能力遵守研究要求；
•其他主管医师判断不适合入组受者。

研究组 & 干预措施

对照组

格列美脲治疗组

结局指标

主要结局

肌酐

尿素氮

肾功能延迟恢复

供者来源游离 DNA

次要结局

肿瘤坏死因子-α
白介素-1β
白介素-6
白介素-10
白介素-18
尿蛋白
尿量
肾脏活检病理
估算肾小球滤过率
急性排斥反应
移植肾存活率
肾移植受者存活率

研究者

发起方

国家自然科学基金委员会

研究点 (1)

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