ChiCTR2100052089已完成1 期
华法林个体化用药决策辅助软件功能验证临床登记性研究
中南大学湘雅三医院阳国平横向经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年12月26日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 国际标准化比值
研究概览
简要总结
对华法林个体化用药决策辅助软件进行临床验证，考察软件中剂量和 INR 公式的预测准确性。同时，考察患者对华法林个体化用药决策辅助软件的使用满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）将要服用或正在服用华法林的患者；
- •（2）至少能随访一次的患者；
- •（3）能够提供书面知情同意并与能够与研究者作良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。
排除标准
- •（1）病历资料无法提供者或提供不全者。
研究组 & 干预措施
试验组
结局指标
主要结局
国际标准化比值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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