ChiCTR-TRC-11001852已完成4 期
华法林稳定剂量预测算法的临床应用
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2010年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 华法林稳定剂量；INR
研究概览
简要总结
探讨针对汉族人群的基于遗传因素的华法林稳定剂量预测算法临床应用的可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 31 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行瓣膜置换术（置换机械瓣）的 18 岁以上的心脏瓣膜病患者；心功能 1-3 级；肝肾功能正常且无肝肾疾病史；无合并需要使用抗炎治疗的炎症性疾病。
排除标准
- •术前存在需要胺碘酮治疗的快房颤；术前重要脏器功能不全或衰竭；围术期置入 IABP 治疗；孕期女性；存在任何其他导致不适合本研究的因素。
研究组 & 干预措施
1
服药前先测定 VKORC1 和 CYP2C9 的基因型，代入华法林剂量预测算法计算出稳定剂量，患者的前 3 次用药按此剂量服用，之后根据国际标准化比值（INR）的变化逐步调整至实际稳定剂量；
2
对照组按传统方式用药，即初始剂量为 2.5mg/d，并根据 INR 的变化逐步调整至稳定剂量
结局指标
主要结局
华法林稳定剂量；INR
从口服华法林始达到华法林稳定剂量的时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中国人华法林治疗剂量预测的遗传药理学模型研究ChiCTR-ONC-11001532自筹5,000
Unknown
不适用
李金医师：请与我们联系上传伦理审批文件并填写审批日期。 基于基因多态性的华法林给药预测模型建立ChiCTR2000039027江西省科技厅重点研发计划社发处一般项目(20191BBG70067)700
Unknown
不适用
基于红河州哈尼族、彝族少数民族 CYP2C9 和 VKORC1 基因的多态性分析及华法林剂量预测公式的构建ChiCTR2100051778校级科研课题220
尚未招募
Unknown
基于基因多态性的中国人华法林个体化给药模型的构建及应用:多中心试验ChiCTR2000032393自筹1,000
Unknown
不适用
华法林基因导向个体化治疗ChiCTR-TRC-14004757国际科技合作专项864