ChiCTR2100051778进行中（未招募）早期 1 期
基于红河州哈尼族、彝族少数民族 CYP2C9 和 VKORC1 基因的多态性分析及华法林剂量预测公式的构建
校级科研课题2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2018年6月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 国际标准化比值
研究概览
简要总结
1.研究云南省哈尼族、彝族等少数民族人群中 CYP2C9 和 VKORC1 基因的多态性; 2.根据 CYP2C9 和 VKORC1 基因检测结果及相关临床资料，分析影响华法林维持剂量的因素，通过多元回归分析，构建华法林维持剂量的预测模型公式。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.心脏瓣膜置换术后、接受华法林抗凝治疗者；
- •2.华法林维持剂量衡定，近 3 次临床随访 INR 值在 1.5-3.0 之间。
排除标准
- •1.服用可影响华法林代谢的药物，如：布可隆、氟康唑、咪康唑、磺胺甲恶唑等；
- •2.华法林抗凝治疗期间，合并有肝肾功能不全，需接受治疗;
- •3.活动性消化系溃疡或需接受长期糖皮质激素治疗；
- •5.合并血液系统疾病；
- •7.严重心力衰竭（NYHA 分级Ⅳ级）、未能控制的高血压（≥160/100mmHg)。
研究组 & 干预措施
哈尼族组
华法林抗凝治疗
彝族组
华法林抗凝治疗
汉族对照组
华法林抗凝治疗
结局指标
主要结局
国际标准化比值
细胞色素 P450 酶 2C9 基因*2（430C>T)位点
细胞色素 P450 酶 2C9 基因*3（1075A>C)位点
维生素 K 环氧化物还原酶复合物 1（-1639 G>A)位点
次要结局
- 实际华法林口服剂量
- 人工瓣膜类型
- 合并用药情况
- 年龄
- 性别
- 体表面积
- 房颤
- 心功能分级
- 血肌酐值
- 尿素氮
- 尿酸
- 碱性磷酸酶
- γ-谷氨酰转肽酶
- 谷氨酸-丙酮酸转氨酶
- 天门冬氨酸氨基转移酶
- 吸烟史
- 饮酒史
- 高血压病史
- 糖尿病
- 高脂血症
- 缺血性脑卒中
研究者
研究点 (2)
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