ChiCTR-ONRC-13003523已完成4 期
复方丹参方与华法林长期合用对 INR 稳定性及华法林体内过程影响的研究
国家自然科学基金委4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 凝血全项
研究概览
简要总结
拟在考察 CYP2C9 和 VKORC1 基因型的基础上，评价适用华法林的患者，长期合并使用复方丹参方后，对其药代和药效学的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②年龄 18-65 岁，男女均可；
排除标准
- •①近期手术及手术后 3 日内，脑、脊髓及眼科手术者；
- •②有凝血功能障碍疾病、出血倾向者；
- •③活动性消化性溃疡患者；各种原因的维生素 K 缺乏症患者；组织器官损伤出血患者；
- •④严重肝肾疾病患者；脑出血及脑动脉瘤患者；感染性心内膜炎患者；合并重度高血压且血压未能得到有效控制者；糖尿病血糖控制不佳者；
- •⑦入组前 3 天内使用过复方丹参滴丸者。
- •⑧研究者认为不适宜参加本试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
华法林钠片
结局指标
主要结局
凝血全项
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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