ChiCTR2000037443尚未招募不适用
佩戴周边近视离焦型镜片预防及延缓儿童近视有效性的随机、平行对照临床验证
成都美视康视光管理健康有限责任公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼部健康检查
研究概览
简要总结
观察豪雅新乐学镜片对儿童青少年近视的预防与控制效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 15（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 6~15 岁之间；
- •（2）正视儿童：球面屈光度在+0.75D 到-0.50D 之间，近视儿童：-0.75-8.00D 之间；
- •（3）散光屈光度≤1.50D；
- •（4）球面屈光参差 ≤ 2.00 D；
- •（5）双眼最佳远矫正视力均≥1.0（小数记录法）；
- •（6）受检眼屈光介质清晰；
- •（7）受检眼无眼颤，具有良好固视能力。
排除标准
- •（1）浅前房或眼压＞20mmHg；
- •（2）罹患眼角膜炎、红眼病、眼周围急性炎症、青光眼等眼病；
- •（3）智障或有精神疾病者；
- •（4）隐形眼镜的配戴者（包括测试期间配戴隐形眼镜者）；
- •（5）心肺功能不全者；
- •（6）出现严重眼部不适者；
- •（7）有调节不足的配戴者；
- •（8）受试者要求退出临床试验者；
- •（9）依从性差，研究者认为不宜继续参加本临床试验者。
- •（10）同时参与其他的镜片测试；
研究组 & 干预措施
豪雅单光镜片
配戴豪雅单光镜片
豪雅新乐学镜片
配戴豪雅新乐学镜片
结局指标
主要结局
眼部健康检查
睫状肌麻痹验光
眼轴
眼压
主导眼
眼位
调节与集合
对比敏感度
视网膜评估
视力
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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