EUCTR2009-014742-28-FR进行中（未招募）不适用
Essai randomisé multicentrique de phase III évaluant chez des patients en primo-infection VIH-1 l’impact sur les réservoirs (par quantification de l’ADN-VIH-1 dans les PBMC) d’une combinaison comprenant soit raltégravir, maraviroc, darunavir/r associée au Truvada® (emtricitabine / ténofovir), soit darunavir/r associé au Truvada®. - OPTIPRIM
Agence nationale de recherches sur le sida et les hépatites virales ANRS0 个研究点开始时间: 2009年10月8日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •?Age = 18 ans à la visite de pré-inclusion
- •?Patients en primo-infection VIH-1 aiguë ou récente
- •- Infection aiguë définie par présence d’un Elisa VIH-1 négatif ou faiblement positif, avec Western blot VIH-1 négatif ou incomplet et ARN-VIH positif et/ou Ag p24 positif
- •- Infection récente définie par présence d’un Elisa VIH-1 positif avec Western blot VIH-1 incomplet et ARN-VIH positif
- •?Primo-infection symptomatique ou CD4 < 500/mm3
- •?Inclusion dans les 10 semaines suivant la date du diagnostic de primo-infection VIH
- •?Consentement libre, éclairé et écrit, signé par le patient et l’investigateur ?Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •?Patient porteur d’une souche virale VIH-2 isolée
- •?Patient ayant reçu à titre prophylactique un traitement antirétroviral après une exposition au VIH dans les 6 mois précédant l’inclusion
- •?Femme en âge de procréer sans contraception efficace
- •?Femme enceinte ou allaitant
- •?Infection opportuniste classant SIDA en dehors de la candidose oesophagienne
- •?Patient porteur de l’antigène HBs.
- •?Cirrhose décompensée (Stade B et C de score de Child et Pugh)
- •?Pathologie néoplasique en cours de traitement par chimio et/ou radiothérapie
- •?Co-administration de traitements interdits
- •?ASAT, ALAT ou bilirubine = 10 fois la limite supérieure de la normale
- •?Clairance de la créatinine < 60 mL/mn
- •?Nombre de plaquettes < 25 000/mm3
- •?Personne placée sous sauvegarde de justice
- •?Patient participant à une autre recherche évaluant d’autres traitements comprenant une période d’exclusion toujours en cours à la pré-inclusion
研究者
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