ChiCTR2300070666已完成不适用
未足月胎膜早破（PPROM）合并母儿感染患者生殖道微生态与宏基因组学研究
重庆市科卫联合医学科研项目（2019GDRC013）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌群多样性
研究概览
简要总结
探讨 PPROM 导致不同类型母儿感染性疾病的发生机制，期望能为 PPROM 患者感染相关的早期预警、早期确诊、个性化用药等临床亟待解决的问题，提供理论基础，探索新的研究切入点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •根据中华医学会妇产科分会《胎膜早破诊断与处理指南 2015 年版》诊断标准，首诊以 PPROM 被收入我院，实际孕周小于 34 周拟行期待治疗的孕妇；
- •充分知情同意参与本研究。
排除标准
- •妊娠期糖尿病、妊娠期高血压疾病、妊娠期肝病、胎儿窘迫等妊娠并发症；
- •合并梅毒、艾滋病、甲肝等传染疾病；
- •近 1 月接受激素、抗菌药物、益生菌、细胞因子等治疗；
- •药物成瘾或重度吸烟者；
- •孕前患有肥胖症、糖尿病、高血压、自身免疫性疾病、恶性肿瘤等。
研究组 & 干预措施
新生儿感染组
对照组
母体感染组
母体与新生儿感染组
结局指标
主要结局
菌群多样性
菌群丰度
代谢活性
次要结局
- 糖代谢
- 核酸合成
研究者
研究点 (1)
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