ChiCTR2000035587尚未招募早期 1 期
基于抑制成纤维细胞中二肽基肽酶 4 表达研究瘢痕内切除联合强脉冲光治疗瘢痕疙瘩的临床效果
上海申康中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年10月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘢痕复发
研究概览
简要总结
- 表明采用瘢痕内切除术联合强脉冲光治疗瘢痕疙瘩可以改善外观，降低瘢痕复发，减轻患者痛痒症状。
- 运用强脉冲激光技术治个性化疗瘢痕疙瘩，确定强脉冲光能量强度，波段和脉宽之间的优化关系
- 切除的瘢痕组织进行病理切片检查，分析新生血管和胶原组织的分布，根据瘢痕治疗的评估标准，明确瘢痕内切除组织的范围，深度。研究强脉冲光是否通过抑制成纤维细胞内 Dpp4 的表达降低瘢痕组织的复发，研究强脉冲光对瘢痕疙瘩样本中 Dpp4 表达具有抑制作用，明确是通过 TGF-β信号通路参与改变瘢痕疙瘩表型变化。
- 明确以强脉冲光治疗应用于兔耳瘢痕模型是否可以抑制瘢痕形成，从而为瘢痕防治提供新的治疗途径的线索。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有病例均在我院整形外科就诊并愿意接受瘢痕内切除术联合强脉冲激光治疗，治疗疗程至少 1 年。
- •患者瘢痕疙瘩的病程大于 1 年，病灶直径大于 1cm，部位不限。病损为高于皮面的红色，坚实，有一定弹性的瘢痕组织，局部无感染，溃烂，深部组织外露。对照组的性别，年龄，病程和病损的直径与治疗组相近。
- •患者既往无高血压，糖尿病，或者精神疾病，无长期使用激素治疗病史。
排除标准
- •包括既往采用多种治疗方法治疗瘢痕疙瘩，病损局部溃烂，以往接受瘢痕治疗后复发增大。疤痕组织下方为重要血管神经肌腱组织，切除后可能出现创面外露难以愈合者。老年患者不能耐受手术治疗，合并高血压，糖尿病或者其他心脑血管疾病，精神异常。或其他主管无手术治疗意愿，不适合纳入治疗的患者。
研究组 & 干预措施
两组
手术联合强脉冲光 vs 手术
结局指标
主要结局
瘢痕复发
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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