ChiCTR2300070270尚未招募不适用
FibroScan630 专用脾脏硬度测量仪预测显著性门静脉高压症的诊断研究
首都卫生发展科研 专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年3月8日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脾脏硬度测量值
研究概览
简要总结
采用 HVPG 作为肝静脉压力梯度的金标准，评估 FibroScan 630 预测肝硬化显著性门静脉高压的价值，明确敏感性、特异度及诊断效能，从而为实现更精确的门脉高压预测提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •2.临床诊断为肝硬化，病因不限；
- •3.拟进行成 HVPG 检测或行 TIPS 手术；
排除标准
- •1.血性心力衰竭或重度瓣膜性心功能不全；
- •2.难以控制的全身感染或炎症；
- •3.Child-Pugh 评分＞13 分或者终末期肝病评分＞18 分；
- •6.快速进展的肝衰竭；
- •7.肝脏弥漫性恶性肿瘤；
- •8.合并其它系统恶性肿瘤。
结局指标
主要结局
脾脏硬度测量值
次要结局
- 肝静脉压力梯度
- 肝脏硬度测量
- 食管胃静脉曲张
- 腹水
- 肝性脑病
- 肝脏功能
- 受试者工作特征曲线
- 灵敏度
- 特异度
- 阳性预测值
- 阴性预测值
研究者
研究点 (1)
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