ChiCTR2500105489尚未招募不适用
CMV 感染对 RSV 毛细支气管炎后反复喘息的影响
苏州大学附属儿童医院 “遂园”临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 408 人开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 408
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出院后再次喘息时间；
研究概览
简要总结
呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus, RSV）感染与反复喘息 / 哮喘发生相关，感染时年龄越小，病情越重，风险越高。然而也有文献报道预防 RSV 感染并不能减少后期反复喘息的发生，提示除 RSV 外，亦存在有其它哮喘外源性危险因素。巨细胞病毒 (Cytomegalovirus, CMV) 感染我国人群中较广泛，我们前期研究发现在 RSV 毛细支气管炎患儿中 CMV 感染比例高，占 38.6%（27/70），哮喘预测指数阳性患儿肺泡灌洗液中 CMV DNA 阳性率要高于哮喘预测指数阴性患儿，且 CMV 载量与患儿部分临床特征呈相关性，提示 CMV 亦可能参与哮喘的炎症过程。本课题拟在前期研究基础上，检测 RSV 毛细支气管炎患儿外周血 CMV 相关基因表达水平，并随访这部分患儿至年龄 1 岁，探讨 CMV 感染对 RSV 毛细支气管炎后反复喘息影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.在 RSV 流行期间前出生；
- •3.符合毛细支气管炎诊断标准。
排除标准
- •2.支气管肺发育不良；
- •5.先天性或获得性免疫缺陷；
- •7.混合其它病原感染；
- •8.住院期间使用更昔洛韦治疗；
研究组 & 干预措施
依据血 CMV DNA 是否阳性分 CMV 感染组和非 CMV 感染组
结局指标
主要结局
出院后再次喘息时间；
时间窗: 患儿 1 岁龄
随访到 1 岁龄时患儿发生反复喘息（喘息≥2 次）的情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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