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临床试验/ChiCTR1800014802
ChiCTR1800014802进行中(未招募)不适用

一项多中心真实世界评估 IA-IIIB 期食管癌患者接受 Ivor-Lewis 及 Mckeown 手术有效性及安全性的观察性研究

研究者资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,654 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
2,654
试验地点
1
主要终点
总体生存率

研究概览

简要总结

主要研究目的: 在接受不同手术方式的受试者中, 旨在评价: 不同目标人群中治疗的有效性; 次要研究目的: 对比两种术式的安全性 探索胸中段与胸下段食管癌淋巴结的转移规律

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法
非盲法研究

入排标准

年龄范围
0 至 100(—)
性别
All

入选标准

  • 1.术后病理诊断确诊为 IA-IIIB 期胸中、下段食管癌患者
  • 2.接受微创 Ivor-Lewis(MIEIL)及微创 Mckeown(MIEMK)根治手术
  • 3.接受管状胃-食管重建术的患者

排除标准

  • 1.术前合并心律失常,严重心、肺、肝、肾功能不全患者
  • 2.合并第二原发肿瘤患者
  • 3.既往行上腹部或胸部手术患者
  • 4.术前行胃造口或空肠造口患者
  • 5.MIEIL 组排除术前怀疑颈部淋巴结转移患者

研究组 & 干预措施

微创 Ivor-Lewis 手术

微创 Ivor-Lewis 手术

结局指标

主要结局

总体生存率

次要结局

  • 术后并发症发生率

研究者

发起方
研究者资助

研究点 (1)

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