ChiCTR2100043368进行中（未招募）早期 1 期
免逆插一体位经皮肾镜取石术
南华大学临床研究专项，编号：USCKF201902K01。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 年龄
研究概览
简要总结
本项目拟在结合临床实践和文献研究的基础上，创新地探索免逆插输尿管导管一体位经皮肾镜取石术该术式的安全性、有效性和适应症；该项目的成功实施对于缩短手术时间，减少术中耗材的使用，减少术后并发症，加速患者康复，进而推动健康湖南发展具有重要意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所有符合 2014 版中国泌尿外科疾病诊断治疗指南经皮肾镜取石术手术适应症者。
排除标准
- •有明显手术禁忌如严重心功能不全肺功能不全肝功能不全凝血功能异常严重未控制的高血压糖尿病严重未控制的低蛋白血症酸碱离子平衡紊乱者术后随访资料不完整者既往有经皮肾镜取石术手术史者或有肾切开取石手术史者。
研究组 & 干预措施
2
免逆插输尿管导管
结局指标
主要结局
年龄
性别
体重指数
结石位置
结石数量
结石大小
肾积水程度
手术时长
肾功能改变
手术出血量
手术炎症改变
穿刺成功率
术中改截石位率
结石落入输尿管中下段率
术后肾血管 DSA 造影栓塞率
结石清除率
术后住院时长
术前尿白细胞数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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