ChiCTR2000029793已完成早期 1 期
视力训练仪缓解视疲劳的有效性和安全性
杭州禄客科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视疲劳
研究概览
简要总结
评估视力训练仪对缓解视疲劳的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- All
入选标准
- •视疲劳：包括眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪，全身不适 8 种症状，其中症状≥3 种且总分≥8 分（参照缓解视疲劳功能评价方法 国食药监保化〔2012〕107 号）
排除标准
- •（1）球镜度数＜-6.0DS 或＞+6.0DS，柱镜度数＜-3.0DC 或＞+3.0DC，屈光参差
- •（2）最佳矫正视力＜0.8
- •（3）斜视，立体视＜200s
- •（4）既往眼部手术史，眼部器质性疾病及全身系统疾病史
- •（5）近期使用有可能影响视疲劳、眼部调节的药物。
研究组 & 干预措施
视疲劳
视力训练仪
结局指标
主要结局
视疲劳
次要结局
- 视力
- 调节幅度
研究者
研究点 (1)
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