ChiCTR2000038642尚未招募不适用
基于冥想专注引导的视力训练对青少年近视调节作用的多中心研究
北京中医药大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,140 人开始时间: 2020年10月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
通过多中心随机对照研究比较基于冥想专注引导的视力训练与眼保健操对青少年视力调节作用差异；并在视力训练优效的结果基础上进行单臂前后对照研究，以使受试者受益最大化，同时进一步明确基于冥想专注引导的视力训练对青少年学生单纯性近视的改善作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）8≤年龄<18 岁；
- •（2）符合单纯性近视诊断标准，且-6.00 D≤屈光度≤-0.50 D，散光≤1.50 D，光学矫正后视力正常；
- •（3）能配合完成研究者；
- •（4）本人及监护人需双方自愿签署知情同意书。
排除标准
- •（1）合并或并发其他眼疾，如青光眼，弱视，眼部感染等；
- •（2）合并心、脑、肝、肾、造血系统的过严重疾病及神经精神疾病者，或可能影响近视进展的全身性疾病；
- •（3）曾行眼部手术或有眼部外伤史者；
- •（4）合并听力异常者；
- •（5）因个人或家庭原因无法配合研究者。
- •（6）本人或监护人任何一方拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组
视力训练
对照组
眼保健操
结局指标
主要结局
视力
次要结局
- 眼部症状
- 屈光度
研究者
研究点 (1)
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1 期
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