ChiCTR2100052425已完成4 期
瑞马唑仑、丙泊酚复合舒芬太尼用于胃镜检查时的相互作用
海南省临床医学中心 和 海南省卫健委项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 双侧睫毛反射
研究概览
简要总结
确定瑞马佐兰和丙泊酚与舒芬太尼合用时的相互作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 不同剂量对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA 分级 1-2 级，无痛胃肠镜的患者。
排除标准
- •贫血（血红蛋白 < 90 g/L）；
- •白蛋白水平 < 30 g/L；
- •血小板计数 < 50 x 10^9/L；
- •术前有明显的呼吸或循环功能障碍；
- •苯二氮卓类、阿片类、异丙酚、氟马西尼、纳洛酮或其他药物及其成分的过敏或禁忌症；
- •最近服用了类似的药物。
研究组 & 干预措施
A
0.1 μg/kg 舒芬太尼和瑞马唑仑
B
0.1 μg/kg 舒芬太尼和丙泊酚
C
0.1 μg/kg 舒芬太尼和 0.25ED50 的瑞马唑仑和丙泊酚
D
0.1 μg/kg 舒芬太尼和 0.5ED50 的瑞马唑仑和丙泊酚
E
0.1 μg/kg 舒芬太尼和 0.75ED50 的瑞马唑仑和丙泊酚
结局指标
主要结局
双侧睫毛反射
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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