ChiCTR2500101150进行中(未招募)早期 1 期
基于代谢精准测量的糖脂代谢灵活性研究
本研究经费来源为:从中国科学院合肥物质科学研究院承担的国家重点研发计划课题《运动负荷与能量代谢精准测量装备研发》(编号:2022YFC3600302)经费中支出 2.6 万元用于本研究,并提供本研究所需的医疗器械“呼吸热量代谢测试仪”、“动态血糖仪”。1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呼吸商
研究概览
简要总结
分析不同糖耐量个体糖负荷后能量代谢和糖脂代谢的变化以及两者之间的相关性,提取糖脂代谢灵活性特征,构建评估方法。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄范围 40-80 岁
- •健康人群:无糖脂代谢异常者;
- •糖耐量受损人群:根据既往病史或口服葡萄糖耐量试验结果诊断为糖耐量异常;
- •糖尿病人群:2 型糖尿病患者,且近 3 月检测糖化血红蛋白水平低于 8%。
排除标准
- •急慢性感染性和传染性疾病如患发热、肺部感染、泌尿系感染、肠道感染、COPD、肺结核、梅毒、艾滋病等;
- •急性心脑血管疾病:急性心肌梗死、心力衰竭、脑出血、脑梗死等;
- •肝脏疾病:急慢性肝炎;
- •甲状腺疾病:甲状腺功能亢进和甲状腺功能减低;
- •恶性肿瘤:肺癌、肝癌、结直肠癌、前列腺癌等;
- •2 型糖尿病伴血糖明显增高者(近 3 月检测糖化血红蛋白水平大于等于 8%);
- •2 型糖尿病合并糖尿病急性并发症如糖尿病酮症酸中毒或糖尿病高渗性昏迷;
- •2 型糖尿病合并糖尿病肾病(CKD3 期及以上者);
- •患有认知功能障碍或痴呆者;
研究组 & 干预措施
健康人群
糖耐量受损人群
糖尿病人群
结局指标
主要结局
呼吸商
时间窗: 空腹、服糖后 0.5h、1h、2h、3h
血糖
时间窗: 空腹、服糖后 2h
C 肽
时间窗: 空腹、服糖后 2h
总胆固醇
甘油三酯
高密度脂蛋白胆固醇
低密度脂蛋白胆固醇
脂蛋白 a
次要结局
- 静息能量消耗(空腹、服糖后 0.5h、1h、2h、3h)
- 光电容积脉搏波
研究者
研究点 (1)
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