ChiCTR-TRC-14004181已完成不适用
石氏针药结合治疗急性踝关节损伤的关键技术方案优化研究
上海市科学技术委员会6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 6
- 主要终点
- AOFAS 踝-后足评分表
研究概览
简要总结
以急性踝关节侧副韧带损伤为研究对象，开展随机对照试验，采用 AOFAS 的标准，评价三种治疗方案（固定组、功能锻炼组和针药结合组）的近期、远期疗效和安全性，形成一套优化的急性踝关节损伤的诊疗路径，为进一步推广应用奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）有明显的踝关节外伤史；
- •（2）损伤时间在 72 小时内；
- •（3）踝关节部位疼痛剧烈，压痛明显；
- •（4）踝关节及周围局部迅速肿胀，甚至关节功能明显障碍；
- •（5）年龄 18～65 岁，男女不限；
- •（6）知情同意，志愿受试。
排除标准
- •（1）骨折或肌肉、肌腱、韧带等软组织有完全断裂者以及大血管出血者；
- •（2）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者；
- •（3）伤处皮肤破损者，或其他疾病影响到损伤局部用药，如皮肤病等；
- •（4）哺乳期、妊娠期或正准备妊娠的妇女；
- •（5）过敏体质者或对治疗药物已知有过敏者；
- •（6）既往发生针刺后晕针患者；
- •（7）正在参加其他药物临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
针药结合组
针刺+外用膏药
固定组
绷带固定+外用膏药
功能锻炼组
功能锻炼+外用膏药
结局指标
主要结局
AOFAS 踝-后足评分表
VAS 疼痛评分
关节活动度
水肿
红斑
踝关节扭伤再发次数
次要结局
- 脉象
研究者
研究点 (6)
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