ChiCTR2000040033尚未招募早期 1 期
调节性 T 细胞与心脏手术体外循环后急性肺损伤的关系
无资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年11月5日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 调节性 T 细胞
研究概览
简要总结
推测，接受心脏外科体外循环术的患者体内存在 Treg 细胞的数量和功能差异，而这种差异可能是导致体外循环术后肺损伤产生的诱因。本课题将探讨不同时间点患者体内的 Treg 细胞的数量和功能差异，对体外循环术后肺损伤发生的影响，以及相应的调控机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1．手术种类选择成人心脏瓣膜置换手术，术前控制心脏功能在代偿范围内，根据 NYHA 分级标准心脏功能在 I-III 级的病人。
排除标准
- •1.术前存在心衰、NYHA 评估心脏功能在 IV 级且无法纠正的的患者。
- •2.术前存在肺动脉高压患者
- •3.术前肺功能异常，存在肺炎、肺纤维化、肺水肿等异常的患者
- •5.手术失败，手术后心脏功能没有改善
- •6.患者拒绝进行此项研究
- •7.患者精神状态异常，不能配合者
研究组 & 干预措施
损伤组 A 组
麻醉前（T1）、麻醉后体外循环开始前（T2）、体外循环结束后（T3）三个时间点抽取患者的静脉血 5ml，采用流式细胞技术（CD3+CD4+CD25+FoxP3+）检测和对比各组患者三个时间点（T1、T2、T3）的 Treg 数量。
对照组 C 组
麻醉前（T1）、麻醉后体外循环开始前（T2）、体外循环结束后（T3）三个时间点抽取患者的静脉血 5ml，采用流式细胞技术（CD3+CD4+CD25+FoxP3+）检测和对比各组患者三个时间点（T1、T2、T3）的 Treg 数量。
结局指标
主要结局
调节性 T 细胞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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