ChiCTR-DDD-16008118已完成诊断试验新技术临床试验
口腔念珠菌感染病原体三种快速检测方法的诊断准确性研究
北京大学口腔医院临床新技术新疗法项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2014年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 真实性
研究概览
简要总结
本研究拟采用两种标本取材方法——病损区脱落细胞、唾液 / 含漱液,分别与 10%KOH 涂片镜检、革兰氏染色镜检及刚果红负染镜检三种检测方法组合,用于口腔念珠菌感染病原体的快速检测。通过诊断准确性研究比较不同方法的临床应用价值,以探索适用于临床的简便、快速、高效的检测方法。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •临床疑似口腔念珠菌感染的患者, 40-75 岁,性别不限
排除标准
- •近 1 月内接受过系统抗真菌药物或近 2 周内接受过口腔局部抗真菌药物,妊娠、哺乳期女性,有精神疾患不能配合试验者,HIV 阳性患者
结局指标
主要结局
真实性
可靠性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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