ChiCTR2300068300尚未招募Unknown
鼻咽癌患者放化疗期间癌因性疲乏远程管理平台的构建与效果研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 癌因性疲乏
研究概览
简要总结
1.总结远程信息化技术下肿瘤患者运动管理的最佳证据； 2.依托微信平台，构建鼻咽癌患者放化疗期间 CRF 远程管理平台； 3.探讨该平台的可行性以及线上管理模式对鼻咽癌患者癌因性疲乏的效果。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 历史对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织病理学检查，首次诊断为 I-IVa 期非角化性鼻咽癌患者（鼻咽癌 2018 年第 8 版 UICC／AJCC 分期标准）；
- •2.年龄 18-64 岁；
- •3.接受单纯放疗；调强适形放疗+同期化疗；诱导化疗+调强适形放疗+同期化疗；
- •4.卡氏（Karnofsky，KPS）评分≥70 分；
- •5.身体状况安全问卷调查（PAR-Q FORM）中全部回答“否”。
- •1.经组织病理学检查，首次诊断为 I-IVa 期非角化性鼻咽癌患者（鼻咽癌 2018 年第 8 版 UICC／AJCC 分期标准）；
- •2.年龄 18-64 岁，患者知晓自己的诊断和病情；
- •3.接受单纯放疗；调强适形放疗+同期化疗；诱导化疗+调强适形放疗+同期化疗；
- •4.有一定的阅读及理解能力，无听力障碍；
- •5.卡氏（Karnofsky，KPS）评分≥70 分；
- •6.身体状况安全问卷调查（PAR-Q FORM）中全部回答“否”；
- •7.长期使用智能手机且拥有个人微信账号；
- •8.自愿加入本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •对照组的排除标准如下：
- •1.存在认知或精神障碍者或躯体功能障碍者；
- •2.伴发其它恶性肿瘤或发生骨转移者；
- •3.存在严重心脑、肺、血管、肝肾功能疾病等，如心脏病、脑卒中、肺功能不全、血栓形成等；
- •4.有严重内分泌和代谢性疾病史，有明显消化系统功能障碍史；
- •5.运动情况记录或癌因性疲乏数据缺失者。
- •1.存在认知或精神障碍者或躯体功能障碍无法配合使用平台或运动者；
- •2.伴发其它恶性肿瘤或发生骨转移者；
- •3.存在严重心脑、肺、血管、肝肾功能疾病等，如心脏病、脑卒中、肺功能不全、血栓形成等；
- •4.有严重内分泌和代谢性疾病史，有明显消化系统功能障碍史；
- •5.主管医师认为不适合参与本研究者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
癌因性疲乏
时间窗: 放疗前一天（T0）、放疗过程中每周（T1-T6）、放疗后一天（T7）
次要结局
- 运动依从性(放疗开始后每周)
- 身体状况安全(放疗前一天（T0))
- 营养状况(放疗前一天（T0）、放疗过程中每周（T1-T6）、放疗后一天（T7）)
- 生存质量(放疗前一天（T0）、放疗后一天（T7）)
- 运动强度(放疗开始后每周)
研究者
研究点 (1)
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