ChiCTR1900021651进行中（未招募）4 期
随机、双盲、对照验证阿胶改善血虚的临床研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 东阿阿胶股份有限公司
- 入组人数
- 210
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医症候量表
研究概览
简要总结
评价阿胶的疗效和不良反应的监测研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同意参加本研究并签署知情同意书,遵守试验要求；
- •年龄在 18～70 岁之间，性别不限；
排除标准
- •中、重度贫血患者（Hb < 90 g/L）；
- •合并急性出血、溶血的患者；
- •急性感染，慢性病急性发作期；
- •医生认为不适合服用阿胶或对试验药物及安慰剂过敏人群；
- •在研究期间，受试者无法遵循饮食或药物禁忌者；
- •筛选前 3 个月内接受过其他药物研究者；
- •筛选前 3 个月内接受过抗贫血治疗者；
- •筛选前 3 个月服用过补益气血，或提高免疫力，或调节雌激素的保健品或药物；
- •严重心、肝、肾、血液系统疾病和肿瘤病史；
- •研究人员认为不适合参加本研究的所有受试者。
研究组 & 干预措施
安慰剂组
安慰剂，3 克 / 包，每日口服 6 克
阿胶组
阿胶，3 克 / 包，每日口服 6 克
结局指标
主要结局
中医症候量表
次要结局
- 舌象
- 脉象
- 疲劳量表
- 健康相关生活质量评分表
- 贫血血液生化指标
- 雌激素指标
- 血常规
- 尿常规
- 肝功能
- 肾功能
- 生命体征
- 火（热）症状量表
- 火热诊断计分表
研究者
研究点 (1)
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