ChiCTR2500106947尚未招募1 期
长春胺联合倍他司汀干预后半规管 BPPV 复位后残余头晕的随机对照研究
本单位资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 头晕障碍量表
研究概览
简要总结
验证长春胺联合倍他司汀在治疗后半规管良性阵发性位置性眩晕(BPPV)复位后残余头晕中的有效性,探索其对缓解残余头晕症状、加速前庭功能代偿的作用。以弥补单纯手法复位的局限性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •确诊为后半规管 BPPV 且复位成功但仍存在残余头晕(DHI 评分≥20 分);年龄 18-70 岁。
排除标准
- •(1)由于智力障碍或其他原因不能配合检查医师而无法行耳石手法复位者;
- •(2)其他原因(如后循环缺血、梅尼埃病、突发性耳聋、前庭神经元炎、前庭性偏头痛等);
- •(3)合并有严重心脏病、颈椎病、腰椎病、妊娠、活动性溃疡、反流性食管炎、支气管痉挛、哮喘、慢阻肺、嗜铬细胞瘤、肝肾功能不全、颅内压增高、脑血管意外出血期、严重电解质紊乱、QT 间期延长;
- •(4)对本次药物过敏的患者。
研究组 & 干预措施
对照组
联合组
结局指标
主要结局
头晕障碍量表
时间窗: 治疗前,治疗后 7 天,14 天,30 天
欧洲头晕评估量表
时间窗: 治疗前,治疗后 7 天,14 天,30 天
视频头脉冲试验(vHIT)
时间窗: 治疗前,治疗后 7 天,14 天,30 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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